FDA批准Karyopharm的Xpovio(selinexor)用于治疗乳腺癌骨髓瘤

2022-01-10 07:30 来源:江门男科医院

白血病甲状腺瘤是一种浆细胞不正常水肿,引致侵犯甲状腺的恶性。白血病甲状腺瘤一开始多半没疼痛,若病情加重时,会有骨痛、常被感染、贫血的疼痛。

Karyopharm Therapeutics近日表示,FDA已批准Xpovio(selinexor)联合硅替佐米和高血压用于病人白血病甲状腺瘤成体患儿,这些患儿至少放弃过一种疗法。

该项批准是基于BOSTON III期飞行测试的最新数据,该飞行测试对402例复发或难治白血病甲状腺瘤患儿进行时了1-3疗程的病人。参与者被随机分为每周一次的Xpovio联合每周一次的硅替佐米联合吗啡高血压。

BOSTON III期飞行测试的主要终点分析报告了无进展生存期(PFS),次要终点分析报告了大体上缓解率(ORR)、周围神经病变率等。结果显示,在放弃Xpovio联合病人的患儿中都,中都位PFS为13.9个同年,而对照组成员为9.5个同年。与另行使用硅替佐米联合高血压的ORR(62.3%)相比之下,Xpovio联合病人组成员的ORR显著很低(76.4%)。

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