JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的过敏反应研究

许多炎症性皮肤营养不良可以通过每周低剂量口服甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，羞耻(25%)和可惜(15%)是减低制剂活性的常见不良反应(AEs)。从口服到腹膜甲氨蝶呤(scMTX)可能会减少AEs，但此前少数数据分析的结果是不一致的。这项与此相反、前瞻性、多区域内字段数据分析描述了AEs导致从oMTX待机到scMTX时羞耻和可惜的变化。运用于oMTX治疗仅仅3个月末的成体病症(18岁以上)在待机当天(基线)和3个月末后随访时进行了事件调查。收集了基本上的人均收入数据(年龄、性取向)、诊断、停用oMTX的原因，以及潜在混杂因素的数据，如oMTX的剂量和苯甲酸足量。通过视觉模拟评价(VAS, 0- 100,0 =无病症，100=最不堪重负病症)记录病症发生的频率和切变。根据既往回顾性事件调查数据量化样本量，需要45例病症(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情同意。简单的事件调查不需要海地区委员会的封杀。丹麦数据保护机构引述OUH2008-58-0035/16/150。114例至多的病症中的83例(73%)在基线时完毕了事件调查。8例失访。

从oMTX待机到scMTX减低了肠胃和先天AEs。羞耻的频率和切变攀升，相比较将羞耻作为类比的主要原因的病症中的。可惜病症也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病症出现羞耻和可惜时，待机到scMTX可能会有所帮助。前瞻性设计提高了注意到结果的有效性。局限性主要是描述性设计、可能的均值重回和潜在的并不需要偏倚，例如，从口服制剂到腹膜制剂的类比可能产生强烈的安慰剂现象。79/83例病症运用于了苯甲酸足量剂，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂因素，如新发肠胃营养不良或同时病史，68例未被报道。我们结论这些混杂变量受限69个时期内短的数据分析。

提高的羞耻评价具有针灸关联性，因为它们超过了组织起来的VAS成比例针灸重要关联性(MCID) 。对于羞耻以外的其他结果，MCID尚能不似乎。根据眼部VAS的MCID推断，孱弱的MCID可能在10到20之间。根据这一结论，改用scMTX也可能与孱弱的病症有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30