ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗患者，BNT162b2 COVID-19HIV效果如何？

COVID-19大流行已肆虐全球，负面影响最多1.8亿人，至今已引发400多万人生还。虽现有事实推论也就是说症状对COVID-19一般而言能产生近似于于非肝癌症状的免疫反其所反其所，但他们染上风湿热COVID-19的后果仍然较很低，其所优先病毒制剂。然而，在做用药的肝癌症状里，COVID-19制剂病毒的确保安全性和有效性尚不清楚。

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本研究课题在2021年2月15日和3月2日间，召集159名也就是说症状和41名血清恶性症状。其里7名肝癌症状（4%）在研究课题开始前大概14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2病毒。200事例症状原则上做了BTN162b2制剂曾在病毒，197事例(98.5%)做了巩固病毒。其里188名症状(95.4%)在21(±2)同一天巩固病毒，9名症状(4.6%)由于有意病毒或肝癌用药相关肝硬化而延时了巩固病毒。肥胖症实验四组里的所有病染上原则上做曾在及巩固病毒，间隔为21天。

1、确保安全性和耐受性

最常通报的连续性副作用是麻醉部位的轻度到里度呼吸困难。情况严重反其所引发在1%的初始病毒和3%的巩固病毒里 （平面图2A） 。通报连续性呼吸困难和肥大的症状在巩固病毒里的比事例较很低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于做特异性/代谢用药的症状，在巩固病毒后通报连续性副作用的比事例很低于初始病毒（32.5% 对 516.3%），其他选举委员会无非常大关联性。所有连续性副作用原则上在 3 到 5 天内解决。

平面图2：连续性和性疾病不良政治事件bnt162b2 制剂病毒后七天内通报。通报副作用症状比事例说明该四组里的症状分之一比（曾在病毒：n=41 儿科里三， n=80特异性/代谢用药四组，n=63治疗四组，n=16免疫反其所用药四组;第二次制剂低剂量：n=41儿科四组，n=80特异性/代谢用药四组，n=60治疗四组，n=16免疫反其所用药四组）（B四组和D四组）。空白条为曾在病毒后通报副作用，而破折号条值得一提的是巩固病毒后通报副作用，p<0.05。

在每次病毒后通报的全身副作用近似于，其里疲倦（曾在病毒 13%，巩固病毒17.5%） 和肌肉/关节呼吸困难（曾在病毒15.5%， 巩固病毒17%） 是最常见的 （平面图2C）。情况严重全身副作用通报在两剂病毒后原则上很低2%（疲倦在0.5%，肌肉/关节呼吸困难在1%;平面图2C. ）在两剂病毒后，有系统副作用引发比事例在所有研究课题四组里都相似 （平面图2D).

本次总共通报了7事例情况严重副作用。一名吗啡卡普西他宾用药的第四期乳腺肝癌状有非致命性肺栓塞。众所周知，肝癌症状引发血栓政治事件的后果较很低，调查通报其他部门认为这与制剂无关，而与肝癌有关。两名症状通报与此相关轻度神经疾病（病毒制剂后5-6天），在48每隔内消亡，脑磁总共振成像正常，不会血栓或免疫反其所病因事实。在研究课题在此期间，有四名症状生还。三事例被认为与BNT162b2制剂无关而与肝癌有关的生还。一名症状死于心肌梗死。

2、制剂其会的效体此番和免疫反其所此番的有效性

做治疗的也就是说症状在巩固病毒后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG效体几何平原则上滴度(GMT)非常大很低肥胖症实验四组(GMT并列2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血清肝癌状的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])非常大很低肥胖症实验四组，也很低所有其他肝癌表头。在做特异性/代谢用药的也就是说病毒症状和肥胖症实验四组两者之间，在巩固病毒28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG效体水平不会关联性(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个表头都可以被分类学为很低此番。在免疫反其所用药表头里，很低反其所者的比事例为80%，与肥胖症实验四组相似。

然而，与肥胖症实验四组相比，治疗和儿科表头里很低此番者的平原则上值(并列55%和29%)非常大减低。在治疗表头里，“非可逆”亚四组和“可逆”亚四组两者之间不会关联性。在儿科表头里，利妥昔单效表头里的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])很低既往异体胎盘小鼠复制症状(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在做cd20效体利妥昔单效(7%)的症状里，很低反其所叛将非常大很低前做同种异体胎盘小鼠复制(82%)的症状。

用药表头随时间变动的变动与肥胖症实验四组非常大不同，主要是在基线和初始病毒后21天两者之间，这推论做用药的肝癌症状消失了延时效体反其所。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的效S1效体此番和体外50%里和滴度(NT50)，本研究课题将更深入地赞赏制剂其会的体液免疫反其所此番。NT50肥胖症实验四组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和做最终目标特异性/代谢用药症状(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是近似于的,而做免疫反其所用药、治疗、以及血清肝癌症状非常大减低(GMT并列34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥昔单效表头的里和能力很低，仅一名症状的NT50很低于监测前提。

在做巩固病毒的所有症状里，52%的症状在曾在及巩固病毒两者之间大概进行了一次SARS-CoV-2核酸监测，其里只有两名症状(原则上做特异性/代谢用药)监测类固醇，1事例泌尿道，1事例里度。在巩固低剂量后的3个月内，三名肝癌症状(两名做特异性/代谢用药，一名染上血清系统恶性)在巩固病毒后(17、38和39同一天)监测出SARS-CoV-2阴性。做代谢用药的症状在巩固病毒28天消失了须要的免疫反其所此番(效rbd IgG滴度1825iu /mL)，推论其泌尿道病毒。做利妥昔单效用药的症状在巩固病毒28同一天未发挥出任何体液免疫反其所反其所迹象，这推论了COVID-19风湿热病毒并开刀两周的情况。

这项研究课题推论，虽然积极用药的肝癌症状（包括免疫反其所用药的症状）对BNT162b2 COVID-19制剂耐受性极好，但均肝癌症状仍顾及有效免疫反其所反其所的能力，相比较是做治疗或利妥昔单效用药的症状。因此，在这些情况下，群体免疫反其所和自我保护至关极其重要，这些症状的看护者、熟人和/或已对者其所立即病毒制剂。此外，这项研究课题提出异议了第三剂制剂病毒以提很低肝癌症状的免疫反其所力的问题，因为最近已经推论这可以非常大改善BNT162b2制剂的免疫反其所原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在做效用药的肝癌症状是确保安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG效体水平的减低推论有效性减低，顾及肝癌症状风湿热COVID-19的后果增加，这具极其重要的公总共卫生意义。