姬秋和教授：沙格列汀中华人民共和国研究再添两项临床新证据

怀斯列汀作为一种新型降糖药剂物，通过依赖性抑制 DPP-4 把握降糖把握作用且功能障碍暴力事件的引发高风险较低，现阶段已被多项国际权威读物推荐用于病人二型冠心病（T2DM）。

自其在我国上市以来，已经积极开展了一系列上市后深入研究来必要性探索等同于于我国老年人的病人策略性。

在本届 CDS 年会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授理解了两项在我国积极开展的最新深入研究数据库：其里面一项深入研究（SUNSHINE 深入研究）断定怀斯列汀可值得注意减低 T2DM 高血压 HbA1c 高度，并且见到高血压时间延迟 HbA1c 高度越高越好，同时功能障碍高风险小、适度相容性很好。

另一项深入研究（SMART 深入研究）结果揭示，怀斯列汀联合行动二甲双萘在管控胰岛素全面性非不相上下日尔曼波糖联合行动二甲双萘，且具有更好的肾脏反不宜性。

SUNSHINE 深入研究：在大规模老年人里面探索怀斯列汀对我国高血压的和相容性

SUNSHINE 深入研究是一项月初 24 周的单臂、多里面心、队列深入研究，借此评价怀斯列汀（5 mg/天）单药剂病人单用烹饪运动或者稳定二甲双萘药物病人后胰岛素管控不佳的我国 T2DM 高血压的和相容性，主要深入研究往北是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的引发变化。

深入研究共计入第三组 1423 可有高血压，重回完全符合方案数据库分析集高血压共计 1210 可有，所有高血压的平仅暴露时间为 23 周。

主要深入研究往北揭示，怀斯列汀必需值得注意减低 HbA1c 将近 1.61%（平面图 1）。次要深入研究往北揭示，在 24 周 HbA1c＜7% 的高血压比可有将近 44.1%；和水胰岛素及餐后 2 小时胰岛素仅有值得注意减低，两者引发变化则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚第三组数据库分析揭示，怀斯列汀的降糖视觉效果在完全相同比率、青光眼及完全相同用药剂背景的亚第三组老年人里面无值得注意完全相同。

另外，本深入研究还见到一个奇怪的现象，时间延迟 HbA1c 高度越高的高血压，放弃怀斯列汀的越为值得注意，对于时间延迟 HbA1c 高度属于 10.0% 至 11.0% 之间的高血压，HbA1c 经济指标可将近 2.90%。

在相容性全面性，本深入研究里面没经常出现感染率少于 5% 的不良暴力事件，未见因败血症住院的报道，且功能障碍感染率仅为 1.2%，也没引发严重功能障碍，证明怀斯列汀的相容性很好。

平面图 1 HbA1c 从时间延迟至 24 周的平仅引发变化

SMART 深入研究：在我国老年人里面更为怀斯列汀与日尔曼波糖分别联合行动二甲双萘的和相容性

SMART 深入研究是一项月初 24 周的多里面心、随机、封闭、阳性对照 IV 期临床深入研究，借此评价对于二甲双萘单药剂病人管控不佳的 T2DM 高血压，放弃怀斯列汀联合行动二甲双萘病人或日尔曼波糖联合行动二甲双萘病人的、相容性和反不宜性，主要深入研究往北是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的引发变化。

深入研究共计入第三组 488 可有 T2DM 高血压，按 1:1 随机分为怀斯列汀联合行动二甲双萘第三组（怀斯列汀 5 mg/天）和日尔曼波糖联合行动二甲双萘第三组（日尔曼波糖最小 300 mg/天，分 3 次给药剂）。

结果揭示，病人 24 再一，怀斯列汀联合行动二甲双萘第三组对于 HbA1c 更佳视觉效果非不相上下日尔曼波糖联合行动二甲双萘第三组 ( -0.82% vs -0.78%)（平面图 2），两第三组在和水胰岛素、餐后 2 小时胰岛素和生长激素分泌Index的引发变化也都没值得注意完全相同。

在相容性全面性，深入研究断定怀斯列汀联合行动二甲双萘第三组肾脏不良反不宜的感染率值得注意少于日尔曼波糖联合行动二甲双萘第三组（5.5% vs. 24.7%），两第三组功能障碍感染率相同且仅无严重功能障碍暴力事件的引发。

平面图 2 HbA1c 从时间延迟至 24 周随时间的引发变化

概述

在 T2DM 发病机制复杂且存在多各种因素的完全，我们不宜更加注重降糖病人策略性，其里面 DPP-4 抑制剂的把握作用各种因素多样化，在降糖流程里面有极大绝对优势。

以怀斯列汀为均是由的 DPP-4 抑制剂，无论是起始单药剂、起始联合行动用药剂或者后期添加用药剂，都具有较好的降糖视觉效果。

从上述两项在我国积极开展的临床深入研究来看，怀斯列汀无论是单药剂还是联合行动二甲双萘都可以较好地减低高血压 HbA1c 高度，且时间延迟 HbA1c 高度越高的高血压，怀斯列汀的越为值得注意，同时适度相容性很好。

这两项临床深入研究必要性验证了怀斯列汀在我国 T2DM 老年人里面的和相容性，并与既有病人策略性完成了深度更为，为怀斯列汀在我国高血压里面的准确不宜用以及医师和高血压的恰当择药剂提供了强力的循证医学论据。

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编辑： 张翔